Генерические препараты

ЭРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС

Международное название: Эроцептин-Фармекс
Код АТX: G02В В
Фармакотерапевтическая группа: Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Лекарственная форма: Пессарии
Отпускается: Без рецепта
Регистрационное удостоверение: UA/14003/01/01

Показания к применению:

Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.

Применение препарата особенно целесообразно:



 

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению препарата
ЭРОЦЕПТИН-ФАРМЕКС
(EROCEPTIN-PHARMEX)

Состав: действующее вещество: бензалкония хлорид (benzalkonium chloride);
1 пессарий содержит бензалкония хлорида 18,9 мг;
вспомогательные вещества: гидроксипропилцеллюлоза, твердый жир.

Лекарственная форма. Пессарии.
Основные физико-химические свойства: гладкие пессарии белого или почти белого цвета. На продольном разрезе отсутствуют вкрапления. Допускается наличие воронкообразного углубления и воздушного стержня. Возможно присутствие запаха жира.

Фармакотерапевтическая группа.
Контрацептивы для местного применения. Интравагинальные контрацептивы.
Код АТХ G02В В.

Фармакологические свойства.
Бензалкония хлорид является четвертичным аммонием, имеющим свойства спермицида и антисептика. Его контрацептивное действие связано со способностью разрушать мембраны сперматозоидов. После контакта действующего вещества бензалкония хлорида со сперматозоидами происходит немедленное их обездвиживание за счет существенного нарушения поверхностного натяжения мембраны сперматозоида, потери жгутика, лизиса мембраны головки сперматозоида с ее разрушением и в дальнейшем – с отрывом головки. Усиление контрацептивного эффекта обеспечивается путем коагуляции и сгущения бензалкония хлоридом цервикальной слизи, таким образом создается дополнительный барьер для попадания эякулята в полость матки.
Препарат имеет также антисептическое и противомикробное действие и снижает риск заражения инфекциями, которые передаются половым путем, однако не исключает его полностью.
Не влияет на либидо и фертильность.
Контрацептивная эффективность измеряется Индексом Перля, и клинически доказано, что для бензалкония хлорида он составляет менее 1. То есть при условии правильного использования и соблюдения всех требований частота нежелательной беременности составляет примерно 1% в год.
При отмене применения Эроцептин-Фармекс имеет обратимый эффект.
По результатам многочисленных исследований установлено, что препарат не проникает в плазму крови и грудное молоко (при применении в рекомендованных дозах) вследствие отсутствия абсорбции бензалкония хлорида слизистой оболочкой влагалища. Это свидетельствует о том, что действие препарата является исключительно локальным.

Клинические характеристики.
Показания.
Местная контрацепция. Это средство контрацепции можно применять всем женщинам репродуктивного возраста. Средство используется как самостоятельно, так и в комбинации с другими методами, что усиливает их контрацептивное действие.
Применение препарата особенно целесообразно:

Противопоказания.
Повышенная чувствительность (аллергические реакции или раздражающее действие) к компонентам препарата, вагинит, язвы и раздражение слизистой оболочки влагалища и шейки матки. Невозможность правильного использования пессариев лицами с нарушениями психики и лицами, которые не допускают каких-либо вмешательств на половых органах или не в состоянии понять и согласиться с этим типом контрацепции.

Особые меры безопасности.
Эффективность контрацепции зависит от правильного использования препарата. После полового акта и в течение 2-х часов до и 2-х часов после полового акта допускается проведение наружного туалета с использованием чистой воды или средства, которое не содержит мыла и совместимо с местными контрацептивами Эроцептин-Фармекс. Спринцевание влагалища, а также мытье в ванной или в водоеме возможно не ранее чем через 2 часа после полового акта во избежание вымывания препарата водой.
При заболеваниях влагалища следует временно прекратить применение Бензалкония хлорида-Фармекс до окончания лечения вагинальными лекарственными средствами.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Одновременное применение пессариев Эроцептин-Фармекс и других внутривлагалищных средств не рекомендуется.
Бензалкония хлорид разрушается мылом, поэтому пессарии Эроцептин-Фармекс несовместимы с мылом, даже в мизерных количествах.

Особенности применения.
Применение в период беременности или кормления грудью.
Препарат является контрацептивом, во время беременности его не следует использовать. При наступлении беременности на фоне контрацепции бензалкония хлоридом влияния на течение беременности не выявлено.
Препарат не проникает в грудное молоко, его можно применять в период кормления грудью.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Какого-либо влияния на способность управлять автотранспортом или работать с другими механизмами не наблюдалось.

Способ применения и дозы.
Извлечь пессарий из защитной упаковки. В положении лежа ввести его как можно глубже во влагалище. Пессарий растворяется через 5 минут и действует в течение 4 часов, защищая женщину на один половой акт. В случае повторного полового акта необходимо ввести новый пессарий Эроцептин-Фармекс. Особенности применения показаны ниже на рисунках:
Схема анатомии женщины.
Аккуратно вытащить пессарий из защитной упаковки.
Лечь.
Ввести пессарий как можно глубже во влагалище.

eroception_ris

Количество пессариев, которое можно использовать на протяжении суток, неограничено.

Дети.
Препарат Эроцептин-Фармекс не применяют детям.

Передозировка.
Случаев передозировки не выявлено.

Побочные реакции.
При применении бензалкония хлорида согласно показаниям риск развития побочных эффектов минимален, но у пациентов с повышенной чувствительностью к компонентам препарата могут появиться аллергические реакции, раздражение, покалывание, ощущение тепла в месте введения, а также контактный дерматит, зуд, жжение во влагалище или половом члене партнера, болезненность во время мочеиспускания. В случае их возникновения следует прекратить применение средства.

Срок годности. 2 года.

Условия хранения.
Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка.
По 5 пессариев в блистере, по 1 или 2 блистера в пачке картонной.

Категория отпуска. Без рецепта.

Производитель.
ООО «ФАРМЕКС ГРУПП», Украина.

Местонахождение производителя и адрес места внедрения его деятельности.
ул. Шевченко, 100, г. Борисполь, Киевская обл., 08300.

«Обо всех случаях побочных реакций необходимо информировать производителя:
ООО «ФАРМЕКС ГРУП», Украина, 08300, Киевская область, г. Борисполь, ул. Шевченко, 100, тел. +38 (044) 391-19-19, факс: +38 (044) 391-19-18, или через форму на сайте: http://www.pharmex.com.ua/kontakty/forma-137-o/»

Скачать инструкцию в pdf...
вверх