Производство

Качество

Политика «Фармекс Груп» в области качества является выражением общих принципов, миссии и целей нашей компании. Мы осознаем, что несем ответственность перед потребителем, использующим нашу продукцию, за ее безупречное качество. В своей работе мы руководствуемся требованиями надлежащей производственной практики (GMP ЕС) и ISO.

Наша цель – создание продукции на уровне мировых стандартов качества, удовлетворяющей современным требованиям потребителей. На достижение этой цели ориентированы все сотрудники компании.

Многоуровневая система контроля качества охватывает все стадии производственного процесса – от выбора поставщиков сырья для лекарственных препаратов, надлежащего надзора за каждой технологической операцией до поставок готовой продукции потребителю.

Основные составляющие системы контроля качества Фармекс:

Комплекс лабораторий контроля качества позволяет анализировать все параметры сырья и материалов для производства, а также изготовленные из них лекарственные формы. Анализ осуществляется по целому ряду биохимических, химических и биологических показателей. Лаборатория департамента по качеству оснащена самым современным оборудованием от ведущих производителей Европы и США.

Комплекс лабораторий контроля качества и центр фармацевтических разработок получили свидетельства об аттестации № ПТ — 0110/08 от 24.04.2008 и № ПТ — 144/08 от 23.05.2008 соответственно, выданные Всеукраинским государственным научно-производственным центром стандартизации, метрологии, сертификации и защиты прав потребителей.

Технологии «чистых помещений» (системы контроля материальных потоков: движения сырья, материалов, полуфабрикатов и готовых лекарственных форм) полностью исключает возможность контаминации сырья, полуфабрикатов и готовой продукции. Все материалы, которые использованы для строительства и оборудования производственных помещений, имеют международные сертификаты и разрешены для использования на фармацевтических производствах.

Нашими партнёрами являются ведущие мировые производители оборудования и крупнейшие инжиниринговые компании:

Компания «Vanguard Pharmaceutical Machinery Inc.» (США) обеспечила установку линии для производства лекарственных средств в виде таблеток и капсул.

Компания «V2 Engineering S.r.i.» (Италия) отвечала за установку линии по упаковке мягких медицинских форм в картоны и транспортные короба.

Специалисты широко известной фирмы «Inova pharma systems GmbH» (Германия) обеспечили наладку шприцевой линии с максимальной механической производительностью 9500 шприцев/час, а «Millrock Technology» (США) — лиофилийной сушки LD85S3 с опцией укупорки.

Не менее важным является партнерское участие таких компаний, как польская «BWT Polska Sp.z.o.o.» (системы производства и распределения чистых сред, приготовления инъекционных растворов), итальянские «IMA Libra S.r.l. Unipersonale» (автоматическая линия для розлива стерильных медицинских препаратов во флаконы) и «Fasinternational Srl» (оборудование для проведения валидационных и калибровочных работ технологических процессов в фармацевтической промышленности), немецкая «Seidenader Maschinenenbau GmbH» (машины для инспектирования пренаполненных шприцев и флаконов), британская «DOP Solutions LTD» (оборудование для чистых комнат). 

Качество продуктов Фармекс, это не только лучшее оборудование, но и качественные субстанции, вспомогательные вещества и комплектующие авторитетных производителей!

Среди наших поставщиков фармацевтического сырья, вспомогательных веществ и комплектующих — широко известные в мире компании «Colorcon Limited» (Великобритания), «Becton Dickinson France S.A.S.» (Франция), «Thuringer Pharmaglas GmbH & Co. KG» и «West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG» (Германия), «Farmachem SA Machineries & Marketing» (Швейцария).

вверх